中國消費者報南寧訊(許恒 記者顧艷偉)2月1日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局向南寧騰科寶迪生物科技有限公司發(fā)出廣西首張“醫(yī)用一次性防護(hù)服”的醫(yī)療器械注冊證并于同日批準(zhǔn)該企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更。2月2日,該公司“醫(yī)用一次性防護(hù)服”開始投入生產(chǎn)。
為了緩解廣西防護(hù)服等產(chǎn)品嚴(yán)重短缺的嚴(yán)峻局面,廣西藥監(jiān)局及時啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求加班加點全力加快審評審批速度。自1月24日開啟應(yīng)急快速審評通道以來,廣西藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)4家企業(yè)申報的“醫(yī)用口罩”“醫(yī)用防護(hù)服”“一次性無菌手術(shù)衣”“一次性手術(shù)墊單”等15個產(chǎn)品。
官方微信公眾號
官方微博