中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(何清杭 姚聞鶯 記者 張文章)疫情發(fā)生以來，福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持寓監(jiān)管于服務(wù)，全力幫扶在地工業(yè)品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用隔離眼罩、隔離衣和醫(yī)用帽等第一類醫(yī)療器械防疫物資，助力企業(yè)吹響疫情防控和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“雙贏”號(hào)角。
廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局沖鋒在前，傾力服務(wù)，及時(shí)引導(dǎo)防疫物資生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型，為疫情防控提供充足物資。此次疫情期間急需的隔離衣、醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩等屬于第一類醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行的是產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案管理。廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)完善文件制度、規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、按要求準(zhǔn)備備案申報(bào)資料等，并及時(shí)快速辦理32張第一類產(chǎn)品備案憑證。該局還按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)29家企業(yè)實(shí)施備案后全項(xiàng)目檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的266項(xiàng)不合格項(xiàng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改，專人跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管，有力保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
3月20日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局召開全市第一類疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)宣貫暨講評(píng)部署會(huì)，為29家企業(yè)的負(fù)責(zé)人和管理者代表講評(píng)前期檢查發(fā)現(xiàn)的問題，宣貫醫(yī)療器械備案相關(guān)法律法規(guī)，提出下一步具體工作要求，為轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)全面提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平夯實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)悉，目前廈門已在第一時(shí)間完成國務(wù)院醫(yī)療物資保障組下達(dá)的日產(chǎn)1萬個(gè)醫(yī)用隔離眼罩支援武漢的任務(wù)。廈門市醫(yī)用隔離眼罩生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)“零”的突破，增至16家，使廈門市一躍成為國內(nèi)醫(yī)用隔離眼罩主要生產(chǎn)基地之一。
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