中國(guó)消費(fèi)者報(bào)南寧訊（程奇 記者 顧艷偉）近日，廣西首批小規(guī)格一次性醫(yī)用口罩，由廣西紡源醫(yī)療用品集團(tuán)有限公司完成產(chǎn)品滅菌解析過程生產(chǎn)下線，即將投放市場(chǎng)。小規(guī)格一次性醫(yī)用口罩因其規(guī)格小，且適合面頰偏小人群和兒童佩戴，俗稱“兒童口罩”。這是廣西首次批準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)用“兒童口罩”，填補(bǔ)了廣西此類規(guī)格產(chǎn)品空白。
工作人員檢查兒童口罩防護(hù)性能。顧艷偉攝
此次紡源公司生產(chǎn)的“兒童口罩”有別于市面上的一般防護(hù)性口罩，它按照“一次性醫(yī)用口罩”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊(cè)和生產(chǎn)，規(guī)格為 “126mmx78mm”,由無紡布和過濾布熱合而成，達(dá)到一次性醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)（YY/T0969-2013），主要適用于兒童和面頰偏小人群佩戴，具有與使用者面部嚴(yán)密貼合的特點(diǎn)，可提供有效的安全防護(hù)。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，廣西市場(chǎng)供應(yīng)大多為成人口罩，小孩佩戴的口罩因貼合面部密封不嚴(yán)，大大降低了防護(hù)能力。為在疫情防控期間給廣大兒童提供安全有效的防護(hù)用品，廣西紡源醫(yī)療用品集團(tuán)有限公司向廣西藥監(jiān)局提出“兒童口罩”生產(chǎn)申請(qǐng)，廣西藥監(jiān)局迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照國(guó)家藥監(jiān)局提出的“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，對(duì)疫情防控所急需的醫(yī)療器械開展應(yīng)急審批，采取“全程指導(dǎo)、全程協(xié)調(diào)、全天候服務(wù)”的方式辦理生產(chǎn)許可，全力支持企業(yè)加快通過審批加快投入生產(chǎn)。
針對(duì)“兒童口罩”應(yīng)用范圍廣，使用人群低齡，自身防護(hù)能力弱等特點(diǎn)，廣西藥監(jiān)局不斷加大對(duì)新上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度，開展對(duì)即將上市的首批產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品抽檢，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)生產(chǎn)，確保應(yīng)急醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
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