腦心通制劑說明書修訂
2020-04-20 11:15
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)
作者：孟剛
中國消費(fèi)者報(bào)訊 近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂腦心通制劑說明書的公告》，決定對腦心通制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
腦心通主治功能為：益氣活血，化瘀通絡(luò)。修訂要求顯示，對本品及所含成份過敏者禁用，有出血傾向、行經(jīng)期婦女或使用抗凝、抗血小板治療的患者，脾胃虛弱者及過敏體質(zhì)者慎用，不宜與藜蘆同用。
腦心通是步長制藥獨(dú)家品種。公告顯示，所有腦心通制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)原《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說明書修訂要求，于2020年6月30日前報(bào)省級藥品監(jiān)管部門備案。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
責(zé)任編輯：22
