中國消費者報報道(記者 孫燕明)“主要起滋補作用的藥品、含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品,保健藥品,主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品等十類藥品不納入《藥品目錄》。”4月29日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)面向社會公開征求意見。中國醫(yī)藥教育協(xié)會特色醫(yī)療工作委員會、慢病防治工作委員會秘書長張彥朝在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹,“滋補、保健等藥品具有個人選擇性特征,不是廣大患者治療疾病必然使用的藥品,不應納入醫(yī)保報銷目錄。”
此次不將這十類藥品納入《藥品目錄》,有利于將有限的醫(yī)保基金用在“刀刃”上。張彥朝強調,顯著提高醫(yī)?;鹗褂眯б?,可以更加體現惠及廣大患者的公平性原則。
“國際上普遍對OTC藥品不予報銷。”張彥朝介紹,乙類非處方藥為常見病用藥,除了可以在藥店和醫(yī)療機構藥房購買外,還可以在經過批準的普通零售商業(yè)企業(yè)購買,比甲類非處方藥安全性更高,患者可自行選擇購買使用。
“《暫行辦法》涵蓋基本醫(yī)保用藥范圍的確定、調整,以及基本醫(yī)療保險用藥的支付、管理和監(jiān)督等內容,標志著我國基本建立了醫(yī)保藥品動態(tài)調整的長效機制。”張彥朝指出,今后,我國將立足醫(yī)?;鸬某惺苣芰Γm應公眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步,不斷調整優(yōu)化《藥品目錄》。
他介紹,納入《藥品目錄》的藥品應當是經國家藥品監(jiān)管部門批準,取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥),以及按標準炮制的中藥飲片,并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。支持符合條件的基本藥物和具有自主知識產權的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。
進了《藥品目錄》的藥品是不是就此“萬事大吉”?
“長期以來,我國《藥品目錄》調整只進不出,沒有形成優(yōu)勝劣汰的良性機制,造成醫(yī)?;饑乐乩速M。去年,《藥品目錄》調整第一次作出改變,150種藥品被調出。”張彥朝認為,此次將調出藥品分為“直接調出”和“可以調出”兩類,已上市多年臨床療效和不良反應劣于新一代創(chuàng)新藥的老藥,以及臨床療效不佳的輔助用藥將被調出《藥品目錄》,真正實現了“騰籠換鳥”,有利于臨床療效更好的創(chuàng)新藥盡快納入《藥品目錄》,從而形成優(yōu)勝劣汰的競爭機制,促進醫(yī)藥行業(yè)加快轉型升級。
張彥朝介紹,《藥品目錄》內的藥品,符合以下情況之一的,經專家評審及相應程序后,可以調出《藥品目錄》:在同治療領域中,價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;臨床價值不確切,可以被更好替代的藥品;其他不符合安全性、有效性、經濟性等條件的藥品。
《暫行辦法》要求,《藥品目錄》內的藥品,存在被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件;被有關部門禁止生產、銷售和使用;被有關部門、機構列入負面清單;綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益,通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》等情況,經專家評審后,直接調出《藥品目錄》。
此外,《暫行辦法》提出,國家醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調整機制,原則上每年調整1次。
張彥朝表示,此前,我國對醫(yī)?!端幤纺夸洝氛{整時間沒有明確規(guī)定,曾在 2009年、2017年和2019年進行調整。2019年,我國啟動了歷史上規(guī)模最大的醫(yī)?!端幤纺夸洝氛{整,在常規(guī)準入階段同步增補了臨床效果好、經濟價值合理的148個藥品;在談判準入階段新增藥品70個,價格平均降幅達到60.7%。此次對《藥品目錄》調整時間作出原則上每年一次的規(guī)定,更新頻率顯著加快,標志著我國醫(yī)保藥品優(yōu)勝劣汰的長效機制將制度化。
張彥朝介紹,國家醫(yī)療保障行政部門將綜合考慮醫(yī)保藥品保障需求、醫(yī)?;鸬氖罩闆r、承受能力、目錄管理重點等因素,確定當年《藥品目錄》調整的范圍和具體條件,研究制定調整工作方案,依法征求相關部門和有關方面的意見并向社會公布。對企業(yè)申報且符合當年《藥品目錄》調整條件的藥品納入該年度調整范圍。
《暫行辦法》要求,將《藥品目錄》和相關政策落實情況納入定點醫(yī)藥機構協(xié)議內容,強化用藥合理性和費用審核,定期開展監(jiān)督檢查。將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點醫(yī)療機構的基金支付掛鉤。督促定點醫(yī)藥機構落實醫(yī)保用藥管理政策要求,履行藥品配備、使用、支付、管理等方面的職責。
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