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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示發(fā)布 魚躍醫(yī)療、亞太醫(yī)療等被列為“重點(diǎn)關(guān)注”
2021-01-18 17:03 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 作者:高原

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 近日,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心發(fā)布醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示(2020年12月),公開風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè),分別為振德醫(yī)療用品股份有限公司、新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司、河南亞太醫(yī)療用品有限公司、山東煜和堂藥業(yè)有限公司、江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南飄安集團(tuán)有限公司、新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司,均為“重點(diǎn)關(guān)注”企業(yè)。

其中,振德醫(yī)療用品股份有限公司因產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名第一。中國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示,去年11月17日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第4號(hào))(2020年第74號(hào))》稱,振德醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)的2批次脫脂棉球下沉?xí)r間不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,1批次脫脂棉球下沉?xí)r間和吸水量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

上述風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的“重點(diǎn)關(guān)注”企業(yè),其風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)來自負(fù)面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報(bào)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評(píng)估。這當(dāng)中,既包括河南亞太醫(yī)療用品有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司產(chǎn)品被曝不合格,還包括新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、河南飄安集團(tuán)有限公司因生產(chǎn)違規(guī)被處罰等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)提示。

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