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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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福建廈門:召回101盒復(fù)方金銀花顆粒
2021-03-22 19:40 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章 劉如蘭

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(劉如蘭 記者張文章)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒因存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門責(zé)令全面召回。福建省廈門市同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到省藥監(jiān)局協(xié)辦通知后,迅速行動(dòng),全面排查轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),截至3月19日,下架101盒復(fù)方金銀花顆粒并配合生產(chǎn)企業(yè)完成召回,有效控制風(fēng)險(xiǎn)。

2月下旬,福建省藥監(jiān)局綜合處發(fā)出《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的通知》稱,該局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》,函告其轄區(qū)的廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司由于生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、記錄不真實(shí)、生產(chǎn)過(guò)程無(wú)法追溯,存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患。為控制風(fēng)險(xiǎn),廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局已下發(fā)文件責(zé)令企業(yè)暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回,并請(qǐng)求福建省藥監(jiān)局協(xié)助對(duì)該產(chǎn)品的下架及召回。

根據(jù)《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,福建省藥監(jiān)局要求各地藥品監(jiān)管部門、藥品稽查辦公室按照監(jiān)管職責(zé)督促本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即暫停廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒的銷售和使用,并配合生產(chǎn)企業(yè)做好下架及全面召回工作。有關(guān)工作情況匯總后及時(shí)報(bào)送省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處。

同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到上級(jí)通知后,立即組織轄區(qū)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面自查,并督促各市場(chǎng)監(jiān)督管理所加強(qiáng)監(jiān)督檢查,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。通過(guò)對(duì)轄區(qū)230家零售藥店和400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的排查統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)有5家零售藥店曾向藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)11批次共101盒廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒。同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局立即要求上述5家藥店全部下架該產(chǎn)品,并配合生產(chǎn)企業(yè)完成召回。

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