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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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一種肺癌治療創(chuàng)新藥附條件上市
2021-03-26 16:54 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者 孟剛)近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)Blueprint Medicines Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制劑,可選擇性抑制RET 激酶活性,可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表達(dá)RET(野生型和多種突變型)的細(xì)胞增殖。

該品種用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該品種上市為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

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