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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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狂犬病預(yù)防用藥奧木替韋單抗注射液獲批上市
2022-01-28 15:28 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)近日,國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。

奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型),能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位,從而阻止狂犬病毒侵染組織細(xì)胞,發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。

責(zé)任編輯:趙英男
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