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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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存6項(xiàng)主要缺陷 “杏一醫(yī)療”被責(zé)令限期改正
2022-08-02 20:51 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)8月2日,福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布2022年第9號(hào)藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。經(jīng)檢查,福建杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司存在主要缺陷6項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,被責(zé)令采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。目前,該公司已暫時(shí)停止經(jīng)營(yíng)。

7月26日,廈門(mén)市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)福建杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司進(jìn)行飛行檢查。檢查結(jié)論為該公司無(wú)嚴(yán)重缺陷,但存主要缺陷6項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng),涉嫌嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有:企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)培訓(xùn),不符合《規(guī)范》要求;企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練;企業(yè)未建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯的記錄;現(xiàn)場(chǎng)查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng),連花清瘟顆粒(批號(hào):2204072)入庫(kù)驗(yàn)收20盒,已銷(xiāo)售14盒,系統(tǒng)庫(kù)存為5盒,進(jìn)銷(xiāo)存記錄不符;供貨單位廈門(mén)同春醫(yī)藥股份有限公司銷(xiāo)售人員姜婷婷授權(quán)委托書(shū)已過(guò)期(2021.6.10—2022.6.9);常溫區(qū)陳列的柴銀口服液未按照儲(chǔ)存要求陳列;外用藥與其他藥品混放;疫情防控措施未落實(shí)到位。

福建杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定,廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局近日決定對(duì)該公司給予警告并責(zé)令其采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。目前,該公司已停止經(jīng)營(yíng)。

責(zé)任編輯:趙英男
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