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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會主辦

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雅培等多家公司召回旗下醫(yī)療器械
2023-05-17 10:21 本文來源:中國消費(fèi)者報•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費(fèi)者報北京訊(記者孟剛)近日,國家藥監(jiān)局公布多則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息,涉雅培、奧林巴斯、箭牌國際等公司品牌。

雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于考慮到產(chǎn)品掃描檢測儀部件的鋰離子電池存在膨脹,過熱或者極少情況下發(fā)生起火的潛在風(fēng)險,生產(chǎn)商英國雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Inc對掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)Flash Glucose Monitoring System(國械注進(jìn)20163072472)主動召回。

奧林巴斯則接連發(fā)布兩則召回信息。奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(國械注進(jìn)20182220250)主動召回。召回級別為三級召回。此外,由于電子氣管插管內(nèi)窺鏡的510(K)追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷售的電子氣管插管內(nèi)窺鏡標(biāo)簽信息不一致,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子氣管插管內(nèi)窺鏡(國械注進(jìn)20183062428)主動召回。召回級別為三級召回。

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)電池緊急供電狀態(tài)下設(shè)備運(yùn)行時間縮短的情況,箭牌國際公司Arrow International LLC已于2022年對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211652號,國械注進(jìn)20153211603,國械注進(jìn)20153081603,國械注進(jìn)20203080452)進(jìn)行主動召回。召回級別為一級。

責(zé)任編輯:趙英男
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