近日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，自發(fā)布之日起施行。《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》明確，藥品說明書（簡化版）僅在藥品監(jiān)管部門核準的說明書完整版基礎(chǔ)上進行刪減，撰寫內(nèi)容及要求應(yīng)與說明書完整版一致。（據(jù)《中國消費者報》12月4日報道）
日常生活中，某些藥品說明書堪稱“字小如蟻”，不僅平添了閱讀障礙，而且顯得對中老年人很不友好。不久前，最高檢發(fā)布無障礙環(huán)境建設(shè)檢察公益訴訟典型案例，其中包括：連云港市海州區(qū)人民檢察院藥品零售藥店隨機抽樣20種老年群體常用藥的藥品說明書發(fā)現(xiàn)，20份藥品說明書的字號均小于5.5磅（約為1.94毫米），最小的字號只有3磅（約為1毫米）。
依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨?，F(xiàn)實情況是，不少藥品說明書雖然印刷清晰，但卻并不“易辨”。那些“字小如蟻”的藥品說明書，看似面面俱到，實則令人如墮五里霧中——既看不清其中寫了什么，也看不懂其中的專業(yè)術(shù)語。究其原因，有些藥品包裝本就不大，在有限的空間內(nèi)，藥品說明書還要寫上化學(xué)成分、用法用量、不良反應(yīng)、服藥禁忌等各項內(nèi)容，于是藥品說明書的字號越來越小、密度越來越大。問題是，當藥品說明書的內(nèi)容不明不白，事無巨細的“說明”不免成為自說自話，令人陡增煩惱、徒呼奈何。
事關(guān)用藥安全，藥品說明書的關(guān)鍵不僅在于“說”，更在于“明”。藥品說明書包含的內(nèi)容及書寫、排版、修訂均有相關(guān)標準，但在很長的一段時間里，對于藥品說明書的字號并無具體要求。以藥品說明書新規(guī)的頒布實施為背景，“字小如蟻”的藥品說明書有望徹底退出公共視野。藥品說明書（簡化版）的出現(xiàn)，意味著刪繁就簡壓縮內(nèi)容、調(diào)整字號，滿足公眾最基本的閱讀需求。與此同時，通過電子藥品說明書（完整版），公眾也可以了解藥品名稱、成分、性狀等專業(yè)信息。在“看得清”的基礎(chǔ)上，藥品企業(yè)不妨在“看得懂”上多下功夫——從保障用藥安全的角度出發(fā)，藥品說明書有必要更加通俗易懂，從而更好地發(fā)揮答疑釋惑的指導(dǎo)作用。
今年9月1日起，無障礙環(huán)境建設(shè)法正式施行，其中明確規(guī)定，國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當完善藥品標簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。顯而易見，藥品說明書推出“簡化版”和“大字版”，只是無障礙環(huán)境建設(shè)的一部分。乘著移動互聯(lián)網(wǎng)的春風，藥品說明書完全可以添加掃碼語音播報功能，在“可讀”的基礎(chǔ)上實現(xiàn)“可聽”，為公眾提供更加貼心的服務(wù)，使無障礙環(huán)境建設(shè)落實在每一處民生細節(jié)上。（趙志疆）
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