中國消費者北京訊（記者孟剛）4月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局要求，相關藥品上市許可持有人于12月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，加上近期公布的七葉皂苷鈉搽劑、清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片，今年已經有8種處方藥轉為非處方藥。
記者了解到，《藥品管理法》規(guī)定，甲類非處方藥只能在具有《藥品經營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員的社會藥店、醫(yī)療機構藥房零售，并在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導下購買和使用；而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導即可購買和使用。
處方藥向非處方藥的轉換，將進一步減少相關藥品放寬購買的限制條件，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺購藥，購藥更加便捷，尤其有利于需要長期購藥的患者。北京中醫(yī)藥大學中藥藥劑學教授陸洋表示，處方藥轉換為非處方藥，主要是因為在長期使用過程中發(fā)現(xiàn)藥物療效確證且不良反應及相關風險較低，對此企業(yè)可以進行“轉換為非處方藥”的申請變更。為了保證用藥安全，建議患者在首次服用或長期服用時，仍應在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導下進行。
