中國消費(fèi)者報(bào)合肥訊(記者司宇萌)為支持全省防疫用品生產(chǎn)企業(yè)通過合法渠道獲得歐盟CE認(rèn)證及美國FDA注冊等相關(guān)出口認(rèn)證，5月6日，安徽省市場監(jiān)管局發(fā)出《辦理口罩、防護(hù)服等防疫用品出口認(rèn)證提醒函》，為防疫用品生產(chǎn)企業(yè)提供出口歐盟及美國相關(guān)認(rèn)證信息服務(wù)，并對發(fā)現(xiàn)的虛假、無效CE認(rèn)證證書進(jìn)行曝光。
安徽省市場監(jiān)管局提醒，歐盟根據(jù)用途將口罩分為醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩，其中無菌醫(yī)用口罩必須由授權(quán)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證;非無菌醫(yī)用口罩企業(yè)只需進(jìn)行CE自我符合性聲明，不需要通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證。個(gè)人防護(hù)口罩需由授權(quán)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證并頒發(fā)證書。防護(hù)服的管理要求與口罩基本類似。
美國對醫(yī)用口罩和防護(hù)口罩同樣區(qū)分管理，其中醫(yī)用口罩由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理，而個(gè)人防護(hù)口罩則由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)管理。醫(yī)用口罩需通過FDA注冊，企業(yè)直接向 FDA 官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料;個(gè)人防護(hù)口罩需通過NIOSH注冊，企業(yè)直接在 NIOSH 官網(wǎng)申請。對醫(yī)用防護(hù)服和個(gè)人防護(hù)服的管理也類似于口罩的管理方式。
安徽省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)如有口罩、防護(hù)服等防疫用品出口認(rèn)證需求，請到合法合規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證，在認(rèn)證過程中合法權(quán)益受到侵害，可撥打12315消費(fèi)者投訴維權(quán)熱線進(jìn)行舉報(bào)。
