中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孫燕明） 8月23日，國家衛(wèi)健委、科技部、工信部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》（以下簡(jiǎn)稱《第四批清單》），共有24個(gè)品種，涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
《第四批清單》主要具有4個(gè)顯著特點(diǎn)：突出臨床用藥需求，清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白；貼近兒童用藥特點(diǎn)，多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，而且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求；關(guān)注罕見病患者群體，經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括部分罕見病用藥；兼顧企業(yè)研發(fā)積極性，清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評(píng)估各品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場(chǎng)空間。
國家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在《第四批清單》遴選時(shí)，跟進(jìn)全球最新臨床進(jìn)展，將近年來國外已上市、國內(nèi)未上市的兒童藥品和國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型規(guī)格藥品作為重點(diǎn)考慮，著重選擇安全性、有效性、適宜性高的品種。為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施，國家衛(wèi)健委將協(xié)同有關(guān)部門進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平，促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用，支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉，2016年以來，國家衛(wèi)健委會(huì)同有關(guān)部門先后發(fā)布3批《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，共包括105種藥品。其中，23個(gè)藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域，還有6個(gè)罕見病用藥。
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